Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные. 1 таблетка 375 мг содержит амоксициллина (в виде тригидрата) 250 мг и клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) 125 мг; во флаконах по 15 шт., в коробке 1 флакон. Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. 1 таблетка 625 мг содержит амоксициллина (в виде тригидрата) 500 мг и клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) 125 мг; во флаконах по 15 шт., в коробке 1 флакон или 5 или 7 шт. в блистере из алюминиевой фольги, 2 блистера в картонной пачке. Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, со скошенными краями, с оттиском "АМС" на одной стороне, с насечкой и оттиском "875/125" - на другой. 1 таблетка 1000 мг содержит амоксициллина (в виде тригидрата) 875 мг и клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) 125 мг; 5 или 7 шт. в блистере из алюминиевой фольги, 2 блистера в картонной пачке. Фармакологическое действие Амоксиклав - антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор b-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых b-лактамаз (типы 2, 3, 4 и 5 - по классификации Ричмонда Сайкса), продуцируемых Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. Неактивна в отношении b-лактамаз 1 типа, продуцируемых Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Амоксиклава (в т.ч. в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину). Клавулановая кислота, обладая более высоким сродством к b-лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильный деактивированный комплекс с ферментом, препятствуя ферментативной деградации амоксициллина под действием b-лактамаз. Таким образом, Амоксиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции b-лактамаз). Показания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); – инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); – инфекции мочевыводящих путей; – гинекологические инфекции; – инфекции кожи и мягких тканей; – инфекции костей и суставов; – инфекции желчных путей (холецистит, холангит); – одонтогенные инфекции. Способ применения и дозы Таблетки, покрытые оболочкой Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела более 40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. 375 мг каждые 8 ч или по 1 таб. 625 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - по 1 таб. 625 мг каждые 8 ч или по 1 таб. 1000 мг каждые 12 ч. Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не назначают детям младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг). Максимальная суточная доза клавулановой кислоты составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела. Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таб. 375 мг каждые 8 ч или 1 таб. 625 мг каждые 12 ч в течение 5 дней. При почечной недостаточности умеренной степени (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. 625 мг каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) - по 1 таб. 625 мг каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более. Противопоказания – холестатическая желтуха или нарушение функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; – повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или пенициллинам. С осторожностью следует назначать препарат при аллергических реакциях на цефалоспорины и псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек. В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется. Беременность и лактация Амоксициллин и клавулановая кислота проникают в небольших количествах в грудное молоко. Амоксиклав можно применять при беременности в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особые указания При курсовом лечении следует контролировать функцию кроветворения, печени и почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием. С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. При применении Амоксиклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой). Поскольку таблетки 375 мг (250/125) и 625 мг (500/125) содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125 мг, то 2 таб. 375 мг не эквивалентны 1 таб. 625 мг. Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом. Передозировка Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судороги. Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Амоксиклава и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью. При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема. При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата. Комбинация Амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия). Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава. При одновременном применении Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов. Условия хранения Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. После приготовления суспензию для приема внутрь следует хранить в холодильнике и использовать в течение 7 дней.