Фромилид - антибактериальное средство макролидной группы. Действующее вещество - кларитромицин (макролид полусинтетического происхождения). Проявляет бактериостатический эффект на большинство микроорганизмов благодаря ингибированию образования белка в микробных клетках. На некоторые агенты действует бактерицидно. Эффективен против внутриклеточных инфектантов (Legionella pheumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma Urealyticum, Сhlamydia Pneumoniae), грамположительных (стафилококки и стрептококки, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes), грамотрицательных (Moraxella catarrhalis, Нaemophilus ducreyi, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Campylobacter spp.). Также активен против всех микобактерий, за исключением М. tuberculosis, некоторых анаэробных возбудителей (Peptococcus spp., Eubacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp.) и Toxoplasma gondii.Хорошо всасывается из желудочно-кишечной системы после приема внутрь. В ткани, пораженные воспалительным процессом, и биологические жидкости проникает хорошо, достигая концентрации, больших в 10 раз, чем в плазме крови. В лимфоидной ткани глотки концентрация препарата превышает плазменную в 331 раз, в экссудате воспалительного характера среднего уха - в 8,82 раза, в слизистых оболочках верхних дыхательных путей - в 27,5 раз. Главный метаболит - 14-гидрокси-кларитромицин. После внутреннего приема метаболизируется примерно 20% от введенной дозы. Период полувыведения при приеме 250 мг кларитромицина составляет 4 часа, при приеме 500 мг - в среднем 6 часов. Элиминируется в неизмененной форме 20-30%, остальная часть выделяется в виде метаболитов.Показания к применению:• Заболевания дыхательных путей инфекционного генеза (острый бронхит, тонзиллофарингит, отит, острый синусит, хронический бронхит в стадии обострения, атипичная и бактериальная пневмония);• инфекции мягких тканей и кожи (раневая инфекция, рожа, карбункул, фурункул и др.);• микобактериальные заболевания (M. kansasi, M. Marinum, M. avium complex, M. Leprae);• эрадикация хеликобактерной инфекции (в схеме комплексного лечения);• превентивные мероприятия у пациентов со СПИДом.Способ применения:Фромилид в таблеткахТаблетки глотают целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Для детей более 12 лет и взрослых используют дозировку 250 мг 2 р/сутки через 12 часов. При синусите, инфекциях, ассоциированных с Haemophilus influenzae, других тяжелых инфекциях назначают каждые 12 часов по 500 мг Фромилида. Курс лечения - 1-2 недели. В схеме эрадикации хеликобактерной инфекции применяют по 250-500 мг каждые 12 часов 2 р/сутки (в комплексной терапии). Курс лечения - 1 неделя. Для профилактики и лечения заболеваний, ассоциированных с бактериями Micobacterium complex avium - Фромилид назначают каждые 12 ч по 500 мг, курс лечения назначают индивидуально (длительный прием). При необходимости дозировку увеличивают, но не более максимально допустимой суточной дозы (2000 мг). В педиатрии суточную дозу рассчитывают по массе тела: по 15 мг на каждый килограмм, суточную дозу делят на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Для детей максимально допустимая суточная доза препарата составляет 1000 мг. Назначение пациентам с почечной недостаточностьюДозу снижают в 2 раза, если уровень сывороточного креатинина достигает показателя, большего 290 мкмоль/л (или клиренс креатинина - менее 30 мл/мин). Вместо снижения дозировки можно увеличить интервал между приемом Фромилида.Фромилид в суспензииИспользуют для пациентов детского возраста. До12 лет назначают в расчете 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Принимают суспензию внутрь, запивая водой. Суспензия содержит маленькие гранулы активного вещества, которые имеют горький вкус, поэтому разжевывать гранулы не рекомендуется. Для регулирования дозировки используют прилагаемый дозатор: полный дозатор содержит 125 мг действующего вещества, или 5 мл суспензии. Дозатор после каждого применения промывают кипяченой водой. При массе тела ребенка 8 кг применяют ½ содержимого дозатора на 1 прием (2,5 мл или 62,5 мг активного вещества). Для детей весом 16 кг - разовая доза составляет 1 полный дозатор (5 мл суспензии, или 125 мг активного вещества). Для детей весом 24 кг - разовая доза составляет 1,5 объема дозатора (7,5 мл суспензии или 187,5 мг активного вещества). Для детей весом 33 кг - разовая доза составляет 2 полных дозатора (10 мл суспензии, или 250 мг активного вещества). Принимают через каждые 12 часов. Курс терапии - 1-2 недели. Детям для профилактики заражения бактериями Micobacterium соmрlех avium применяют по 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема, через каждые 12 часов. Максимально допустимая доза в сутки - 1000 мг. Приготовление суспензии: перед первым применением во флакон с гранулами добавляют 42 мл кипяченой воды. Верхний уровень готового препарата должен соответствовать отметке на флаконе. Фромилид-УноТаблетки глотают во время приема пищи целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Курс лечения и дозировка назначаются индивидуально. Детям старше 12 лет и взрослым используют дозировку по 500 мг 1 р/сутки в одно и то же время. В случае выраженных инфекций дозировку повышают до 1000 мг/сутки в 1 прием. Курс лечения в среднем - 1-2 недели.Побочные действия:Обычно побочные действия выражены незначительно и быстро исчезают.Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит (при длительной диарее), глоссит, стоматит, повышение активности печеночных энзимов, транзиторные изменения вкуса, холестатическая желтуха (редко).Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона).Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, страх, ночные кошмары.Противопоказания:• реакции гиперчувствительности к макролидам, кларитромицину или другим компонентам Фромилида;• комбинация с применением цизаприда,терфенадина, астемизола или пимозида;• порфирия;• тяжелые печеночные заболевания.Беременность:Не рекомендуется назначать для беременных пациенток. В исключительных случаях, когда ожидаемое терапевтическое действие выше возможных рисков для матери или плода (ребенка), назначение для беременных возможно. На время приема Фромилида грудное вскармливание прекращают.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:У пациентов, которым назначен Фромилид на фоне приема варфарина или других препаратов-антикоагулянтов, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. Активное вещество препарата метаболизируется в печени, поэтому может наблюдаться угнетение активности цитохромных ферментов Р450. Ожидается, что плазменные концентрации препаратов, которые метаболизируются с участием цитохрома, будут увеличиваться: не следует назначать Фромилид, если пациент принимает терфенадин, пимозид, цизаприд или астемизол. Если пациент принимает карбамазепин, теофиллин, ловастатин, дигоксин, триазолам, циклоспорин, симвастатин, фенитоин, такролимус, мидазолам, алкалоиды спорыньи, то необходим контроль за концентрацией активных веществ этих препаратов в крови у пациента. Одновременное назначение зидовудина и кларитромицина уменьшает абсорбцию зидовудина. Не рекомендуется назначать Фромилид-Уно, если пациент принимает зидовудин (в таком случае используют только обычный Фромилид). Комбинация Фромилида с ритонавиром приводит к значительному повышению содержания кларитромицина в сыворотке крови, так же наблюдается выраженное уменьшение 14-гидрокси-кларитромицина. Не вызывает изменения концентрации в крови гормональных компонентов пероральных контрацептивов.Передозировка:Признаки передозировки обычно являются усиленными побочными действиями препарата: головная боль, рвота, боль в животе. Может наблюдаться спутанность сознания. Для терапии используют промывание желудка, назначают симптоматические средства.Форма выпуска:Фромилид-гранулы для приготовления суспензии для внутреннего приема - флакон по 60 мл, который содержит 125 мг в 1 дозе (5 мл). Прилагается дозатор. В картонной коробке 1 флакон. Фромилид-таблетки - таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250; 500 мг в 1 таблетке (в упаковке 14 штук).Фромилид-Уно - таблетки с модифицированным высвобождением кларитромицина по 500 мг, в упаковке 5; 7 или 14 таблеток.Условия хранения:При обычной температуре в месте, удаленном от действия влаги. Не использовать при истечении срока годности (указан на упаковке). Отпускается по рецепту от врача.Синонимы:Протекс, Клабакс, Биноклар, Кларбакт, Кларитромицин, Кларитросин, Кларитромицин-Верте, Клацид, Клеримед, Клацид СР, Азиклар, Лекоклар, Кларитромицин - Здоровье, Класан.Состав:Фромилид - таблетки 500 мгАктивное вещество: кларитромицин 500 мг.Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.Фромилид - таблетки 250 мгАктивное вещество: кларитромицин 250 мг.Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.Фромилид - гранулы для приготовления пероральной суспензииАктивное вещество: кларитромицин 250 мг.Вспомогательные вещества: повидон, карбомер, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, масло касторовое, тальк, смола ксантановая, сорбат калия, лимонная кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, титана диоксид, ароматизатор банановый, сахароза.Фромилид-УноАктивное вещество: кларитромицин 500 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 80, альгинат натрия, альгинат натрия кальциевый, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, тальк,магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), пропиленгликоль.Дополнительно:После приема Фромилида возможно появление перекрестной резистентности микроорганизмов к другим антибактериальным средствам макролидной группы. При незначительных почечных нарушениях дозу препарата не изменяют. Не назначают Фромилид при порфирии. Не рекомендуется использовать для детей до 6 лет, поскольку данных о безопасности приема препарата недостаточно. Применение Фромилида, как и других антибактериальных препаратов, может изменять микробиоценоз кишечника, что может потенцировать возникновение резистентных к кларитромицину микроорганизмов. Если на фоне приема препарата развивается тяжелая длительная диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит.
