Блокатор гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток. Дозозависимо подавляет базальную и стимулированную (в том числе гастритом, приемом пищи или другими факторами) секрецию соляной кислоты в желудке. Гистак уменьшает объем желудочного сока и концентрацию ионов водорода в нем, а также снижает активность и количество пепсина. Гистак уменьшает выраженность болевого синдрома (в том числе ночные боли), частоту возникновения и выраженность изжоги.Заживление язвы обычно происходит через 4-6 недель лечения.При назначении препарата в поддерживающей дозе на ночь отмечается значительное снижение риска рецидивов.Ранитидин (действующее вещество препарата Гиста) всасывается после приёма внутрь, пик концентрации в плазме обычно достигается в течение двух часов. Прием пищи существенно не уменьшает всасывания препарата. При необходимости лечение Гистаком можно сочетать с приемом антацидов (например с Гестидом). Хотя антациды существенно не влияют на всасывание ранитидина, для лучшего эффекта рекомендуется его прием за 2 часа до или 2 часа после приема антацидов. При внутримышечном введении происходит быстрая и практически полная абсорбция (90 - 100% по сравнению с внутривенным введением). Пиковый уровень при введении 50 мг внутримышечно достигается через 15 минут или раньше. Период полувыведения ранитидина составляет около двух часов. Ранитидин выделяется почками, в основном в виде свободного препарата, лишь незначительная часть его выделяется в виде метаболитов (ранитидин метаболизируется в печени). Главный метаболит-N-оксид, в меньших количествах образуется S-оксид и десметил-ранитидин. Суточная экскреция свободного ранитидина и его метаболитов с мочой составляет около 40% от перорально принятой дозы, 70% от парентерально принятой дозы, 8 % выводится в виде метаболитов, остаток экскретируется с калом.Показания к применению:Гистак показан для лечения:- язвенной болезни желудка и двенадцатипёрстной кишки, а также для профилактики рецидива язвы,- острого гастрита, хронического гастрита и гастродуоденита с повышенной кислотностью,- неязвенной диспепсии,- послеоперационных (стрессовых) гастродуоденальных язв,- рефлюкс-эзофагита, эрозивного эзофагита,- синдром Золлингера-Эллисона.Следующих состояний, когда желательно уменьшение желудочной секреции и снижение образования кислоты:- для профилактики желудочно-кишечного кровотечения при возникновении язв на фоне стресс-синдрома у тяжелых больных,- для профилактики повторных кровотечений у больных с кровоточащими пептическими язвами,- перед общей анестезией у больных с повышенным риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно в родах,- для профилактики образования язв при приеме нестероидных противовоспалительных средств и препаратов, повреждающих слизистую желудка,а также:- как дополнение к Н1-блокаторам (Трексилу) при некоторых хронических аллергических заболеваниях,- ранитидин также применяется в комплексной терапии, направленной на ликвидацию Helicobacter pylori, наряду с антибактериальными препаратами.Способ применения:Таблетки взрослым: обычная доза -150 мг два раза в сутки, утром и вечером. В качестве альтернативы больным с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки можно назначать однократный прием 300 мг перед ужином или сном. Прием препарата не требуется связывать с приемом пищи. В большинстве случаев заживление язв двенадцатиперстной кишки, доброкачественных язв желудка и послеоперационных язв происходит в течение 4-х недель. Если по истечении первого курса лечения заживления язвы не произошло, назначают повторный 4-недельный курс терапии. Резкая отмена препарата при лечении язвенной болезни нежелательна. При положительной реакции на первый курс лечения, особенно больным с рецидивами язвенной болезни в анамнезе, рекомендуется переход на поддерживающую дозу в 150 мг один раз в сутки перед сном. Такую же дозу рекомендуется принимать при проведении сезонной противорецидивной профилактики. Для лечения рефлюксэзофагита и эрозивного эзофагита рекомендуется 150 мг 2 раза в сутки до 8 недель, при необходимости 150 мг 4 раза в сутки.Начальная доза у больных с синдромом Золлингера-Эллисона составляет 150 мг три раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличить.Больные, получавшие ранитидин до 6 г в сутки, хорошо переносили препарат.Парентеральная форма может назначаться каждые 6-8 часов: внутримышечно 50 мг (2 мл, т.е. без разведения); путем медленной (5 мин) внутривенной инъекции 50 мг, разведенных до 20 мл (при быстром введении описаны редкие случаи брадикардии); внутривенной инфузией в течение 2 часов со скоростью 25 мг/час (50 мг разводить не более чем в 100 мл). Препарат рекомендуется вводить в количестве 50 мг за 45 - 60 минут до анестезии, затем каждые 6-8 часов по необходимости.Побочные действия:Есть сообщения о головной боли, сыпи, головокружении, диарее и тошноте у очень небольшого числа больных, получавших препарат; однако эти реакции наблюдались и у больных на плацебо. Лабораторные гематологические и почечные показатели на фоне приема препарата не изменялись. Сообщений о клинически значимом подавлении эндокринных функций, в частности, гонад, нет. Анафилактические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм) после приема ранитидина наблюдались крайне редко.Противопоказания:Противопоказаний к приему таблеток Гистака не существует, кроме гиперчувствительности к ранитидину.Беременность:Применение Гистака в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и мутагенного действия препарата.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Взаимодействие с другими препаратами: ранитидин не ингибирует цитохром-Р-450-связанную оксигеназу гепатоцитов. Соответственно, он не усиливает действия препаратов, которые инактивируются этим ферментом: диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. Применение после трансплантации почек: у больных с почечным трансплантатом применение ранитидина не сопровождалось побочными реакциями. Гистак - инъекции обычно совместим со следующими растворами: 0.9 % раствор натрия хлорида, 5 %, 10% декстроза, Рингер лактат, 5% бикарбонат натрия для инъекций. Раствор Гистака в ампулах может приобретать желтоватый цвет, со временем становящийся более интенсивным, что не оказывает влияния на его активность.Передозировка:Гистак обладает очень специфическим действием, поэтому при передозировке особых проблем не ожидается. Следует проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. При необходимости для выведения препарата из плазмы можно проводить гемодиализ.Форма выпуска:Гистак таблетки 150 мг - упаковка с 20 или 10х10 таблетками в полосках по 10 штук из алюминиевой фольги.Гистак таблетки 300 мг - упаковка с 10 таблетками.Гистак ампулы дня инъекций 50 мг/2 мл - упаковка с 10 ампулами.Условия хранения:Хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.Синонимы:РанитидинСостав:Каждая таблетка в оболочке содержит: Ранитидина гидрохлорид USP эквивалентно ранитидина 150 мг или 300 мг .Каждая ампула на 2 мл содержит: Ранитидина гидрохлорид USP 56 мг эквивалентно ранитидина 50 мг .Дополнительно:Лечение антагонистами Н2-рецепторов гистамина может замаскировать симптоматику рака желудка и, таким образом, способствовать поздней диагностике этой патологии. Поэтому при подозрении на язву желудка следует исключить возможность ее малигнизации до начала терапии Гистаком.Ранитидин выделяется с мочой, поэтому уровни препарата у больных с выраженной почечной недостаточностью повышаются. Следовательно, таким больным рекомендуется кур лечения по 150 мл перед сном однократно в течение 4-8 недель. При необходимости следует оставить ту же поддерживающую дозу. Если после лечения заживления язвы не произошло, следует назначить стандартный курс лечения - по одной таблетке в 150 мг два раза в сутки. При необходимости назначается поддерживающая доза в 150 мг перед сном. Несмотря на то, что случаи побочных реакций препарата редки даже при приеме в течение более 4 лет, необходимо периодически осматривать больных, длительно получающих поддерживающую дозу препарата, с целью профилактики непредвиденных последствий его применения. Ранитидин проникает через плацентарный барьер, однако терапевтические дозы препарата, назначаемые в акушерской практике в родах или при кесаревом сечении, не оказывали неблагоприятного влияния на первый или второй период родов и последующее неонатальное развитие.Ранитидин выделяется с грудным молоком человека. Как и другие препараты, при беременности и лактации Гистак следует назначать лишь при острой необходимости.Применение у пожилых больных: по данным клинических испытаний, процесс заживления язв у больных в возрасте 65 лет и старше не отличался от такового у более молодых. Не было и различий в частоте побочных реакций.
