Принципиально новый подход к проблеме профилактики и лечения нейтропении. Отечественная технология получения рекомбинантного человеческого гранулоцитарногоколониестимулирующего фактора разработана в институте биоорганической химии РАН им. М.М. Шемякина и Ю.А.Овчинникова под руководством академика РАН А.И.Мирошникова. МНН: филграстим. Форма выпуска: раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн ЕД/мл, 1 мл (300 мкг) №5; 30 млн ЕД/мл, 1,6 мл ( 480 мкг) №5. Показания к применению: нейтропения, фебрильная нейтропения, вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний с целью сокращения периода нейтропении и частоты фебрильной нейтропении; нейтропения при миелоаблативной терапии с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга с целью сокращения продолжительности нейтропении; мобилизация периферических стволовых клеток крови у доноров и пациентов; тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе; стойкая нейтропения у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции. Фармакологическое действие Филграстим - рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Обладает биологической активностью, аналогичной эндогенному человеческому Г-КСФ, отличаясь от последнего тем, что является негликозилированным белком с дополнительным N-концевым остатком метионина. Филграстим, получаемый по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ. Филграстим стимулирует образование функционально активных нейтрофилов, их выход в периферическую кровь из костного мозга и применяется в лечении больных с нейтропенией различного происхождения. Побочное действие Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, остеопороз. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диарея, гепатомегалия, тошнота, рвота. Со стороны системы кроветворения: нейтрофилия, лейкоцитоз (как следствие фармакологического действия филграстима), анемия, тромбоцитопения, увеличение и разрыв селезенки. Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром взрослых, инфильтраты в легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение АД, кожный васкулит, тахикардия. Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение содержания ЛДГ, ЩФ, ГГТ, мочевой кислоты, преходящая гипогликемия после приема пищи; очень редко - протеинурия, гематурия. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка. Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость, носовое кровотечение, петехии, узловатая эритема. Филграстим не увеличивает частоту побочных реакций цитотоксической терапии. Противопоказания к применению препарата НЕЙПОМАКС® тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями; применение препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов, превышающего рекомендованные дозы; повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз), серповидно-клеточной анемии. Применение препарата НЕЙПОМАКС® при беременности и кормлении грудью Препарат категории С. Безопасность применения филграстима при беременности не установлена, поэтому при назначении препарата беременным следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли филграстим с грудным молоком. Применять филграстим в период грудного вскармливания не рекомендуется.
