Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне. 1 таб. метамизол натрий 300 мг напроксен 100 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 10 мг кодеин 8 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат. Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Фармакологическое действие Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Напроксен и метамизол натрия обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами. Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Фармакокинетика Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ. Метамизол натрия В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком. Напроксен Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью. Кофеин Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде. Кодеин Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде). Фенобарбитал Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде. Показания слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, головной боли, мигрени, зубной боли); лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением. Режим дозирования Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Противопоказания тяжелая печеночная недостаточность; почечная недостаточность тяжелой степени; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; бронхиальная астма; бронхоспазм; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма; артериальная гипертензия тяжелой степени; острый инфаркт миокарда; аритмии; алкогольное опьянение; глаукома; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, а также пациентам пожилого возраста. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение при нарушениях функции печени Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек. Особые указания При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени. Прием препарата Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин-Н. На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При приеме Пенталгина-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, угнетение дыхания, бред, слабость. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Внимание! Перед использованием препарата Пенталгин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
